의료기기보험등재

제품화 단계에서 매출 단계화 단계까지,
마케팅 지원서비스가 함께 합니다!

건강보험법에서 사용되는 의료기기의 개념

의료기기 치료재료 별도산정(보험급여, 비급여) 별도산정불가(수가책정시 포함)
							의료장비 : 별도산정불가(수가책정시 포함)
							가정용의료기기
의료기기(의료기기법)

ㆍ사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품

1. 질병의 진단·치료·경감·처치 또는 예방 목적으로 사용되는 제품
2. 상해 또는 장애의 진단·치료·경감 또는 보정 목적으로 사용되는 제품
3. 구조 또는 기능의 검사·대체 또는 변형 목적으로 사용되는 제품
4. 임신조절의 목적으로 사용되는 제품

의료기기 (치료재료) 등재방법 및 절차

접수 치료재료 결정(조정) 신청서 접수
							실문검토
							치료재료전문평가위원회 평가
							100일 보건복지부 보고 100일 이내 복지부 보고
							독립적 검토(기간 신입 제외) 독립적 검토 신청 → 검토자 보고서 제출 → 치료재료전문평가위원회 재평가 → 복지부 보고
							150일 건강보험정책심의위원회 심의 및 보고 150일 이내 복지부 보고